【通 用名】 泰欣生注射液 尼妥珠单抗注射液 【商 品 名】 泰欣生注射液 【汉语拼音】 nituozhudankangzhusheye 【英 文 名】 NimotuzumabInjection 【成 份】 每支10ml含50mg尼妥珠单抗(人源化抗人表皮生长因子受体单克隆抗体)、4.5mg磷酸二氢钠、18.0mg磷酸氢二钠、86.0mg氯化钠、2.0mg聚山梨醇酯80. 【性 状】 本品为无色澄明液体. 【适 应 证】 本品适用于与放疗联合治疗表皮生长因子受体(EGFR)阳性表达的Ⅲ/Ⅳ期鼻咽癌.使用本品前,患者应先确认其肿瘤细胞EGFR表达水平,EGFR中、高表达的患者推荐使用本品.肝癌、头颈癌、神经胶质瘤、非小细胞肺癌、食道癌、宫颈癌等实体瘤. 【禁 忌】 对该药品或药品任一组分过敏者禁使. 【用法用量】 100mg尼妥珠单抗稀释于250ml生理盐水中，前臂静脉输液给药，进药过程在60分钟以上。第一次给药时间为放射治疗的第一天，于放疗前完成，以后每周一次，共8次。患者同时接受标准的鼻咽癌放射治疗。 【贮 藏】 本品在2－8℃储存,严禁冷冻. 【包 装】 每个小包装内含1支西林瓶,每个中等包装含4个小包装,每个大包装含16个中包装. 【有 效 期】 两年 【剂 型】 针剂 【规 格】 13.5ml西林瓶装量10ml,尼妥珠单抗浓度为5mg/ml,每支含50mg单抗.50mg/瓶(10mL)×4瓶/中包装. 规格价格 50mg/瓶(10mL);1200元 【生产企业】 百泰生物药业有限公司