本品用于体外定性检测，供人尿液样本中的吗啡、甲基安非他明、氯***酮、亚甲二氧基甲基安非他明、四氢***酚酸、可卡因及其代谢物或结构类似物的初筛。

　　本品是利用胶体金免疫层析技术，以免疫竞争抑制法原理体外定性检测人尿液样本中存在的吗啡、甲基安非他明、氯***酮、亚甲二氧基甲基安非他明、四氢***酚酸、可卡因及其代谢物或结构类似物。试剂盒内放置了吗啡、甲基安非他明、氯***酮、亚甲二氧基甲基安非他明、四氢***酚酸和可卡因六条检测试剂条，在检测试剂条的检测区（T 线）分别包被了吗啡、甲基安非他明、氯***酮、亚甲二氧基甲基安非他明、四氢***酚酸和苯甲酰爱康宁的载体结合物，另一端固定有吗啡、甲基安非他明、氯***酮、亚甲二氧基甲基安非他明、四氢***酚酸和苯甲酰爱康宁单克隆抗体玻璃纤维纸片。

　　检测时，如果尿样中含有吗啡（或甲基安非他明或氯***酮或亚甲二氧基甲基安非他明或四氢***酚酸或可卡因）及代谢物或结构类似物，它们将与吗啡（或甲基安非他明或氯***酮或亚甲二氧基甲基安非他明或四氢***酚酸或苯甲酰爱康宁）载体结合物共同竞争标记在胶体金上的抗体结合位点，当它们浓度达到产品设计的阈值浓度以上时，会首先与玻璃纤维纸片上的吗啡（或甲基安非他明或氯***酮或亚甲二氧基甲基安非他明或四氢***酚酸或苯甲酰爱康宁）单克隆抗体反应并占据抗体全部的结合位点，这样就阻止了胶体金上吗啡（或甲基安非他明或氯***酮或亚甲二氧基甲基安非他明或四氢***酚酸或苯甲酰爱康宁）抗体和膜上检测区的吗啡（或甲基安非他明或氯***酮或亚甲二氧基甲基安非他明或四氢***酚酸或苯甲酰爱康宁）结合，检测区不能捕获到胶体金颗粒而没有红色色带呈现，为阳性结果。如果尿样中没有吗啡（或甲基安非他明或氯***酮或亚甲二氧基甲基安非他明或四氢***酚酸或可卡因）或浓度低于阀值浓度，则胶体金上吗啡（或甲基安非他明或氯***酮或亚甲二氧基甲基安非他明或四氢***酚酸或苯甲酰爱康宁）抗体将和膜上检测区的吗啡（或甲基安非他明或氯***酮或亚甲二氧基甲基安非他明或四氢***酚酸或苯甲酰爱康宁）载体结合物结合，检测区捕获到胶体金颗粒而呈现红色色带，为阴性结果。

　　在检测卡上的质控线（C 线）包被有羊抗鼠 IgG，检测时总能出现色带，以指示试剂盒反应系统工作是否正常。质控线的出现与毒品或毒品代谢物的存在无关。质控区（C）色带的出现表明：①样品加入量充足 ②样品在膜条上运行正常。

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批准文号：国械注准20163401564