【通 用 名】: 注射用奈达铂,捷佰舒 【成 份】: 奈达铂。化学名称(Z)－二氨(羟基乙酸-O1 ，- O2，)铂。 【性 状】: 本品为类白色或淡黄色疏松块状物或粉末。 【适 应 症】: 用于头颈部癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、食管癌等实体瘤。 【药理毒理】:奈达铂为顺铂类似物。本品进入细胞后，甘醇酸脂配基上的醇性 氧与铂之间的键断裂， 水与铂结合，导致离子型物质(活性物质或水合物)的形成，断裂的甘醇酸脂配 基变得不稳定并被释放，产生多种离子型物质并与DNA结合。本品以与顺铂相同 的方式与DNA结合，并抑制DNA复制，从而产生抗肿瘤活性。另外，已经证实本品 在与DNA反应时，所结合的碱基位点与顺铂相同。毒理研究重复给药毒性本品大 鼠每周2次共一个月、每天一次连续1 个月，每周一次共6个月及狗每周一次共 6周静脉注射给药的毒理研究结果显示，其毒性与顺铂类似，主要毒性靶器官 为血液(红细胞、血小板下降)、肾脏、胰腺。遗传毒性本品Ames试验阳性， 体外(人淋巴细胞)及体内(小鼠骨髓细胞)染色体畸变试验结果显示本品可引起 染色体畸变率明显增高。生殖毒性家兔器官形成期静脉注射本品剂量为 500μg/kg时有致畸性，对胎仔的无影响剂量为250μg/kg。大鼠给药剂量 达540μg/kg时，可引起胎鼠骨化延迟，但对其外形、骨骼系统、发育等功能 无明显影响。 【用法和用量】: 临用前，用生理盐水溶解后，再稀释至500ml，静脉滴注， 滴注时间不应少于1 小时，滴完后需继续点滴输液1 000ml以上。推荐剂量为每次 给药80-1 00mg/m2,每疗程给药一次，间隔3-4周后方可进行下一疗程。 【禁 忌】：以下患者禁用 1 .有明显骨髓抑制及严重肝、肾功能不全者。 2.对其它铂制剂及右旋糖酐过敏者。 3.孕妇、可能妊娠及有严重并发症的患者。 【孕妇及哺乳期妇女用药】： 1 .动物试验中观察到本品有致畸和引起胎儿死亡的作用，因此孕妇及可能妊娠 的患者禁用本品 2.有报道类似药物顺铂可通过乳汁分泌，因此哺乳期妇女用药时应终止授乳 【儿童用药】： 儿童使用本品的安全性尚未确立。 【老年患者用药】 ： 1 .本品主要经肾脏排泄，由于一般老年人肾功能减退，排泄延迟，因此应注 意观察出现骨髓抑制的可能性。 2.建议老年患者初次用药剂量为80mg/m2。 【药物相互作用】 ： 1 .品与其它抗肿瘤药(如烷化剂、抗代谢药、抗肿瘤抗生素等)及放疗并用时， 骨髓抑制作用可能增强。 2.与氨基糖苷类抗生素及盐酸万古霉素合用时，对肾功能和听觉器官的损害 可能增加。 【贮 藏】:遮光、密闭，在阴凉处保存。 【有 效 期】: 暂定18个月 【批准文号】:H20030884 【生产厂商】: 日本盐野义公司 【规格包装 】 :10mg*5瓶/盒:480元 价格从优，敬请来电咨询:18621001178 联系人:李剑伟